近年來,在醫(yī)療美容市場不斷擴大的同時,制售假貨泛濫、虛假宣傳屢禁不止、醫(yī)療事故頻發(fā)、醫(yī)美維權(quán)難度大等一系列行業(yè)亂象,侵害消費者健康乃至生命安全。為規(guī)范醫(yī)美行業(yè)發(fā)展,有關(guān)部門出臺多項措施聯(lián)合整治,醫(yī)美行業(yè)迎來強監(jiān)管時代。在國家層面的指引下,各地相繼啟動打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治,通過依法依規(guī)建立“黑名單”、對醫(yī)療美容機構(gòu)實施信用等級評價、對醫(yī)美從業(yè)人員實行分級管理等信用監(jiān)管措施,引導(dǎo)醫(yī)美行業(yè)正規(guī)化、規(guī)范化發(fā)展。
北京:將嚴(yán)重違法犯罪機構(gòu)或個人納入社會信用體系
北京市衛(wèi)生健康委、市互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、市公安局、市市場監(jiān)管局、市郵政管理局、市藥監(jiān)局、市中醫(yī)局、北京海關(guān)定于2021年6月~12月在全市范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。
嚴(yán)厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動的行為。任何單位和個人,不具備法定條件,不得開展醫(yī)療美容服務(wù),不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械,不得發(fā)布醫(yī)療廣告或變相發(fā)布廣告。
嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。嚴(yán)禁機構(gòu)聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動,嚴(yán)禁“以次充好”,使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械;嚴(yán)禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告以及服務(wù)資訊類信息;嚴(yán)禁違規(guī)分解手術(shù)項目;嚴(yán)禁價格欺詐,以及不按規(guī)定項目名稱和標(biāo)準(zhǔn)收費。
嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。加強北京上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理,未取得注冊批準(zhǔn)的產(chǎn)品不得上市;未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的,嚴(yán)禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
嚴(yán)肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告,非醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告。
專項整治工作明確,各部門對嚴(yán)重違法犯罪的機構(gòu)或個人依法依規(guī)建立“黑名單”,并納入社會信用體系,實施聯(lián)合懲戒。美容醫(yī)療機構(gòu)要認(rèn)真落實主體責(zé)任,按照《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》對本機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的依法執(zhí)業(yè)情況定期開展自查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,并將自查和整改情況報告屬地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)。
山西:對醫(yī)療美容機構(gòu)實施信用等級評價
為了做好在醫(yī)療美容機構(gòu)中開展依法執(zhí)業(yè)信用評價工作,山西省衛(wèi)生健康委去年9月著力在醫(yī)療美容機構(gòu)中開展依法執(zhí)業(yè)信用評價工作,委托省衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會協(xié)調(diào)組織開展評價工作。省衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會組織專家制定了《山西省醫(yī)療美容機構(gòu)執(zhí)業(yè)信用評價細則》,按照醫(yī)療美容機構(gòu)級別和規(guī)模,從機構(gòu)設(shè)置、依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量管理、行風(fēng)管理四個板塊進行綜合評價。評價結(jié)果分為A級(誠實守信)、B級(信用較好)、C級(信用一般)、D級(嚴(yán)重失信),醫(yī)療機構(gòu)存在重大醫(yī)療過失發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療事故或經(jīng)認(rèn)定存在嚴(yán)重失信行為造成社會不良影響的,直接定為D級。具體評級工作由醫(yī)療美容機構(gòu)屬地衛(wèi)生健康部門和監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)開展,省衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會對評審工作進行技術(shù)支持和資料整理及等級命名工作。
通過醫(yī)療美容機構(gòu)開展的依法執(zhí)業(yè)信用評價工作,有效促進了山西省醫(yī)療美容機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的主動性和規(guī)范性,提高了醫(yī)療美容機構(gòu)服務(wù)能力和監(jiān)管水平,逐步形成了機構(gòu)自管、行業(yè)自律和政府監(jiān)督的醫(yī)療美容機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)信用評價管理體系。
江蘇:嚴(yán)查醫(yī)療美容行業(yè)廣告違法行為
根據(jù)國家衛(wèi)健委、市場監(jiān)管總局等八部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》要求,2020年5月~12月,全省市場監(jiān)管部門集中力量,積極開展專項廣告監(jiān)測、線索排查和行政檢查,強化部門聯(lián)動,多措并舉,嚴(yán)厲查處醫(yī)療美容行業(yè)廣告違法行為。
全系統(tǒng)共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)涉嫌違法廣告線索138條,收到相關(guān)舉報線索130件,共查處醫(yī)療美容違法廣告案件86件,罰沒款374萬余元。查處的違法廣告內(nèi)容主要有非醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療美容廣告;未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查發(fā)布醫(yī)療美容廣告;未按審查核準(zhǔn)的內(nèi)容進行發(fā)布;利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療美容廣告;在廣告中使用代言人宣傳醫(yī)療美容手術(shù)效果;發(fā)布涉及專家資源、企業(yè)榮譽、優(yōu)勢、集團名稱和醫(yī)師簡介等不實信息等。
浙江:對嚴(yán)重違法犯罪的醫(yī)美機構(gòu)和個人依法依規(guī)建立“黑名單”
今年9月,浙江省衛(wèi)生健康委、省委網(wǎng)信辦等十部門印發(fā)方案,決定從2021年9月~12月聯(lián)合開展醫(yī)療美容亂象整治百日攻堅行動(以下簡稱“百日攻堅行動”),從非法醫(yī)療美容行為、醫(yī)療美容機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療美容廣告和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容信息、醫(yī)療美容藥品及醫(yī)療器械、醫(yī)療美容金融貸款等5個方面為突破口全面實施。百日攻堅行動將加大醫(yī)療、醫(yī)療美容、生活美容廣告在線監(jiān)測和屬地排查力度,從快從嚴(yán)清理處置發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法廣告線索,嚴(yán)厲查處未經(jīng)衛(wèi)生健康部門審查或擅自改變批準(zhǔn)內(nèi)容、以新聞等變相形式、未取得醫(yī)療美容合法資質(zhì)等違法發(fā)布的醫(yī)療美容廣告,以及夸大效果、違背公序良俗、販賣“容貌焦慮”的虛假違法美容廣告和假扮醫(yī)生、專家、教授、學(xué)者誤導(dǎo)消費者的“神醫(yī)”“神藥”廣告。
在建立工作機制方面,百日攻堅行動明確各地要進一步完善長效機制和管理制度,健全案件協(xié)查聯(lián)辦、移送反饋、部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機制。對嚴(yán)重違法犯罪的機構(gòu)和個人依法依規(guī)建立“黑名單”,納入社會信用體系。醫(yī)療美容機構(gòu)落實依法執(zhí)業(yè)定期自查自糾并及時報告。加強行業(yè)協(xié)會的培訓(xùn)指導(dǎo),規(guī)范行業(yè)行為、維護行業(yè)榮譽。
陜西:對嚴(yán)重違法犯罪機構(gòu)和個人“黑名單”實施聯(lián)合懲戒
為進一步維護消費者合法權(quán)益,保障人民群眾身體健康和生命安全,按照國家衛(wèi)生健康委等八部門部署要求,陜西省衛(wèi)生健康委、省網(wǎng)信辦、省公安廳、西安海關(guān)、省市場監(jiān)督管理局、省郵政管理局、省藥監(jiān)局、省中醫(yī)局定于2021年7月~12月在全省范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治行動。
針對規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為,整治行動明確,美容醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任,其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人,要建立并落實依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,加強投訴管理,排查執(zhí)業(yè)風(fēng)險,消除安全隱患。機構(gòu)要加強醫(yī)療美容項目管理,認(rèn)真落實醫(yī)療質(zhì)量核心制度,規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。嚴(yán)禁機構(gòu)聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動,嚴(yán)禁“以次充好”,使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械;嚴(yán)禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告以及服務(wù)資訊類信息;嚴(yán)禁違規(guī)分解手術(shù)項目;嚴(yán)禁價格欺詐,以及不按規(guī)定項目名稱和標(biāo)準(zhǔn)收費。
在健全長效機制方面,要建立嚴(yán)重違法犯罪機構(gòu)和個人“黑名單”,并納入社會信用體系,實施聯(lián)合懲戒。美容醫(yī)療機構(gòu)要認(rèn)真落實依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任,主動公開本機構(gòu)醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)師、項目、價格,定期開展自查整改,并報告屬地衛(wèi)生健康行政部門及其監(jiān)督機構(gòu)。要充分發(fā)揮醫(yī)療美容行業(yè)協(xié)會作用,加強行業(yè)自律,宣傳相關(guān)知識,維護行業(yè)信譽,促進全省醫(yī)療美容服務(wù)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
青海:對高風(fēng)險單位加大抽檢力度
為保障醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械安全有效,青海省藥品監(jiān)管局近期開展全面加強可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作。其中,加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)格銷售渠道管理,重點加強整形用注射填充物和光治療美容類設(shè)備等醫(yī)療器械的監(jiān)管。對未依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的,嚴(yán)禁從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。
要求切實規(guī)范生產(chǎn)行為。各級監(jiān)管部門督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人和備案人依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,依法依規(guī)組織生產(chǎn)。切實規(guī)范經(jīng)營行為。強化問題產(chǎn)品監(jiān)督抽檢,以消費者投訴舉報較為集中、社會反映突出、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的醫(yī)療美容機構(gòu)為高風(fēng)險單位,以使用未依法注冊或者備案的、無中文標(biāo)識、進貨渠道不清、來源不明為問題產(chǎn)品,加大抽檢力度,并依法及時公開及查處抽檢發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品。強化部門聯(lián)合專項檢查,多方發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容機構(gòu)違法使用醫(yī)療器械的犯罪線索。加強對公眾的醫(yī)療美容用醫(yī)療器械產(chǎn)品宣傳教育,引導(dǎo)消費者理性消費。
海南海口:加強對價格違法行為和廣告的監(jiān)管
今年9月,海南省海口市市場監(jiān)管局將針對醫(yī)療美容行業(yè)亂象進行專項整治,同時發(fā)布消費提醒。專項整治工作主要是重點加強整形用注射填充物和光治療美容設(shè)備等產(chǎn)品的監(jiān)管,依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械,同時加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和醫(yī)療美容廣告的監(jiān)管,依法查處違法發(fā)布虛假醫(yī)療美容廣告。
??谑惺袌霰O(jiān)管局提醒消費者,醫(yī)療美容是一項特殊的醫(yī)療活動,如果服務(wù)行為不規(guī)范,極易發(fā)生醫(yī)療事故。消費者在選擇醫(yī)療美容項目時要注意以下三點:
一要選擇正規(guī)合法、持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機構(gòu)。正規(guī)合法的醫(yī)療美容機構(gòu)會在經(jīng)營場所醒目位置懸掛有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,登載其獲準(zhǔn)開展的診療項目。
二要了解醫(yī)學(xué)美容機構(gòu)使用的藥品和醫(yī)療器械是否已經(jīng)依法注冊。進口藥品或醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識;醫(yī)療美容使用的產(chǎn)品,如果是按照醫(yī)療器械進行審批的,包裝上有醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號;按照藥品進行審批的,包裝上有藥品批準(zhǔn)文號,消費者可登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的“公眾查詢”核實相關(guān)批準(zhǔn)文號。
三要注意保存消費憑證。醫(yī)療美容機構(gòu)開展項目和收費應(yīng)當(dāng)公示,并給消費者開具醫(yī)療收據(jù)(發(fā)票)。消費憑證是消費者維權(quán)的必要證據(jù),消費者應(yīng)妥善保管好,如出現(xiàn)消費糾紛,可作為投訴舉報依據(jù)。
海口市市場監(jiān)管局同時告誡醫(yī)療美容機構(gòu),要從合法渠道購進依法取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械,做好進貨查驗和銷售記錄,規(guī)范用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的購進管理和銷售使用行為,切實保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
北京東城區(qū):對醫(yī)美從業(yè)人員實行分級管理
2020年以來,北京市東城區(qū)市場監(jiān)管局推出醫(yī)療美容機構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作十項措施,包括違法信息公示、處罰部門通報、實施飛行檢查、強化線上監(jiān)管、開展聯(lián)合執(zhí)法、人員動態(tài)管理,以及進行行政約談、落實行刑銜接等。
針對醫(yī)療美容機構(gòu)的行政處罰信息,在北京市企業(yè)信用信息網(wǎng)、北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行公示。同時,實施區(qū)市場監(jiān)管局定期向區(qū)衛(wèi)生健康委通報行政處罰情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多、對問題不認(rèn)真整改、一年2次以上被行政處罰或違法情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療美容機構(gòu)列為重點監(jiān)管對象,每年不少于2次飛行檢查。
加強對醫(yī)療美容機構(gòu)設(shè)立的網(wǎng)站、公眾微信號等宣傳媒介的檢查,根據(jù)開展的項目等實施必要的現(xiàn)場檢查。東城區(qū)市場監(jiān)管局與區(qū)衛(wèi)生健康委建立聯(lián)合執(zhí)法工作機制,根據(jù)需要開展聯(lián)合執(zhí)法檢查。根據(jù)檢查及處罰情況對法人、負(fù)責(zé)人進行行政約談;在監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的涉嫌刑事犯罪的線索或行為及時移交公安部門。
另外,建立醫(yī)療美容機構(gòu)人員數(shù)據(jù)庫,將法人、負(fù)責(zé)人、藥械質(zhì)量管理人納入人員管理數(shù)據(jù)庫,根據(jù)監(jiān)管風(fēng)險,實施動態(tài)分級管理。在醫(yī)療美容機構(gòu)執(zhí)業(yè)現(xiàn)場,公示藥械質(zhì)量監(jiān)督舉報電話,鼓勵內(nèi)部“吹哨人”。運用社會信用體系,實施守信激勵,失信懲戒機制,對違法行為在行業(yè)內(nèi)通報,對醫(yī)療美容機構(gòu)法人及負(fù)責(zé)人實行藥械使用行為年度承諾等。
山東青島:要求張貼執(zhí)法信息二維碼 加強信用信息監(jiān)管
近年來,青島市衛(wèi)生健康委著眼于維護人民群眾健康權(quán)益,持續(xù)加強對醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊、震懾了一批非法醫(yī)療美容從業(yè)者,進一步凈化了青島市醫(yī)療美容服務(wù)市場。
青島市衛(wèi)生健康委組織衛(wèi)生執(zhí)法人員對全市醫(yī)療美容機構(gòu)進行了全面排查,開展了打擊非法醫(yī)療美容專項行動。對專項行動中發(fā)現(xiàn)的問題,市衛(wèi)生健康委組織相關(guān)醫(yī)療美容機構(gòu)進行集中約談,由其負(fù)責(zé)人作出依法執(zhí)業(yè)承諾,簽署《醫(yī)療美容機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》。
在嚴(yán)厲打擊違法行為的同時,青島市衛(wèi)生健康委還加強信用信息監(jiān)管,要求全市醫(yī)療美容服務(wù)機構(gòu)規(guī)范進行執(zhí)業(yè)信息公示,除了在經(jīng)營場所依法公示證照信息、醫(yī)務(wù)人員信息外,還要張貼執(zhí)法信息二維碼,方便消費者知曉該機構(gòu)的執(zhí)業(yè)信息和因違法行為受到的行政處罰等情況,據(jù)此做出合適的判斷和選擇。
下一步,青島市衛(wèi)生健康委將繼續(xù)加大監(jiān)督力度,保持高壓態(tài)勢,將專項整治與日常監(jiān)管有機結(jié)合起來,建立信用監(jiān)管機制,發(fā)動群眾廣泛參與,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容服務(wù)市場的違法行為。同時將進一步加大宣傳力度,組織開展醫(yī)療美容進學(xué)校、進社區(qū),“醫(yī)療美容宣傳周”等活動,增強廣大“愛美者”的消費意識,營造打擊非法醫(yī)療美容的輿論氛圍。
吉林四平:加強整治可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械
為貫徹落實《四平市市場監(jiān)督管理局重點工作任務(wù)“百日攻堅”行動實施方案》要求,進一步加大行業(yè)信用監(jiān)管力度,維護消費者合法權(quán)益,保障群眾身體健康和生命安全,今年9月,四平市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展加強可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械整治工作。
重點加強對整形用注射填充物和光治療美容類設(shè)備等醫(yī)療器械的渠道、采購、管理及使用等環(huán)節(jié)進行檢查;購進醫(yī)療器械是否嚴(yán)格查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,是否從無資質(zhì)企業(yè)購進醫(yī)療器械,是否經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;是否建立進貨查驗記錄制度;經(jīng)營企業(yè)是否還建立銷售記錄制度;進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯;是否妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料;進口的醫(yī)療器械是否有中文說明書、中文標(biāo)簽。
通過整治,進一步規(guī)范可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的流通和使用行為,嚴(yán)厲打擊經(jīng)營和使用不符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械的違法行為。以查辦案件為抓手,查處并曝光一批違法機構(gòu),懲戒和震懾一批不法分子。完善系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制,切實維護消費者合法權(quán)益。
安徽毫州:加強可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械監(jiān)管
為進一步加強可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療美容市場秩序,切實保障人民群眾用械安全,按照省局統(tǒng)一要求部署,今年9月,亳州市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療美容機構(gòu)監(jiān)督檢查。
強化問題導(dǎo)向,突出檢查重點。重點檢查注射用透明質(zhì)酸鈉、整形填充材料等重點品種,重點檢查使用的醫(yī)療器械是否未經(jīng)注冊、是否從正規(guī)渠道采購、是否履行進貨查驗制度、是否按規(guī)定條件儲存養(yǎng)護、是否過期、失效、淘汰等重點內(nèi)容,重點檢查手術(shù)室、治療室、注射室等重點場所,深入挖掘非法醫(yī)療器械的來源。
強化高壓態(tài)勢,加大打擊力度。深入排查醫(yī)療美容機構(gòu)在可能存在的用械風(fēng)險,針對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時提出整改意見并監(jiān)督落實,對有違法違規(guī)行為的單位,時刻保持“零容忍”的高壓態(tài)勢,做到有案必查、違法必究,發(fā)現(xiàn)一起堅決查處一起。截至目前,共檢查醫(yī)療美容機構(gòu)31家次,市局移交案件線索11件,現(xiàn)已立案查處7家。
強化“打扶”并舉,注重安全提升。亳州市局堅持打建并舉,一手抓監(jiān)管,一手促規(guī)范,檢查過程中,對醫(yī)療美容機構(gòu)開展“一對一”幫扶,詳細講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理要求,以案說法進行警示教育,針對醫(yī)療美容機構(gòu)普遍存在的問題,分析了存在原因并提出了具體整改建議,引導(dǎo)醫(yī)療美容機構(gòu)合法合規(guī)經(jīng)營并簽訂《醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書》,提升經(jīng)營者質(zhì)量安全責(zé)任意識和自律意識,消除安全隱患。
強化協(xié)作聯(lián)動,確保閉環(huán)管理。檢查過程中,市縣所三級聯(lián)動,密切配合,建立了案件臺賬和移交機制,進一步提高了工作效率和案件查辦速度,形成監(jiān)管合力。與衛(wèi)生部門加強協(xié)作,根據(jù)衛(wèi)生部門提供的全市醫(yī)療美容機構(gòu)信息,開展全面排查,并第一時間將涉嫌違法線索通報衛(wèi)生和醫(yī)保部門,實現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動”,確保閉環(huán)管理。
下一步,亳州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大排查整治力度,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,并深入開展醫(yī)療美容科普知識宣傳,提升消費者辨識能力和安全美容意識,倡導(dǎo)消費者選擇正規(guī)美容醫(yī)療機構(gòu)。
讓信用為醫(yī)美發(fā)展明界限
9月23日,傳奇模特琳達·伊凡奇麗斯塔在社交平臺上發(fā)文,自曝曾經(jīng)整容失敗,并因此永久性毀容,震驚一眾網(wǎng)友。其實,整容失敗的案例在我國也不時見諸媒體。就在9月,濟南一女子整容失敗后,投訴到市場監(jiān)管局,在前往整形醫(yī)院索賠時,卻遭女老板辱罵、恐嚇毆打、威脅、收手機,并強迫簽自愿和解協(xié)議的事件一度成為網(wǎng)絡(luò)熱點。
據(jù)中國消費者協(xié)會統(tǒng)計,醫(yī)療美容等領(lǐng)域連續(xù)多年是消費者投訴熱點,在我國整容整形業(yè)興起的近10年中,平均每年因美容整形毀容毀形的投訴近兩萬起,10年間已有20萬張臉被毀掉。醫(yī)療美容需要借助醫(yī)療手段,需對人體進行侵入性的治療,醫(yī)療美容機構(gòu)與實施醫(yī)療美容的醫(yī)生都需要有一定的資質(zhì)。但即使如此,仍不可避免一定比例的醫(yī)療事故發(fā)生,更何況在現(xiàn)實中,一些所謂的專業(yè)美容會所,專業(yè)健康機構(gòu),也都在從事著醫(yī)美的工作,這就進一步增加了醫(yī)美的風(fēng)險。
即使是醫(yī)美行業(yè)的業(yè)內(nèi)人士也承認(rèn),醫(yī)美領(lǐng)域存在以次充好、虛假信息、市場無序、行業(yè)自律缺乏等諸多問題,在侵害愛美者權(quán)益的同時,也制約了行業(yè)的健康發(fā)展。筆者以為,醫(yī)美在現(xiàn)實中造成諸多風(fēng)險的要害在于醫(yī)療與美容的界限不夠清晰,或者說,眾多的從業(yè)人員在故意模糊醫(yī)與美的界限。在這方面,應(yīng)該充分發(fā)揮信用監(jiān)管的作用,進一步明確界限,讓醫(yī)美真正姓“醫(yī)”。
首先,在醫(yī)美行業(yè),乃至美容、健康保養(yǎng)行業(yè),應(yīng)廣泛開展信用承諾活動。醫(yī)療美容行業(yè)具有復(fù)雜性、專業(yè)性和風(fēng)險性高等特點,行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展不僅需要政府強有力的監(jiān)管,也依賴于行業(yè)自律,相關(guān)從業(yè)人員必須嚴(yán)格承諾不開展超出自己業(yè)務(wù)范圍的醫(yī)療行為。承諾書應(yīng)在本人的工作單位及網(wǎng)絡(luò)上進行公示,一旦違背承諾,則須按照相關(guān)規(guī)定,進行嚴(yán)格的處罰,甚至列入從業(yè)禁止行列。
其次,應(yīng)加快建立分級分類監(jiān)管機制,加強執(zhí)法的針對性。北京市東城區(qū)市場監(jiān)管局推出醫(yī)療美容機構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作十項措施,建立醫(yī)療美容機構(gòu)人員數(shù)據(jù)庫,對法人、負(fù)責(zé)人、藥械質(zhì)量管理人等重點人群實施動態(tài)分級管理。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多、對問題不認(rèn)真整改、一年2次以上被行政處罰或違法情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療美容機構(gòu)列為重點監(jiān)管對象,每年不少于2次飛行檢查。通過建立醫(yī)療美容機構(gòu)人員數(shù)據(jù)庫,將法人、負(fù)責(zé)人、藥械質(zhì)量管理人納入人員管理數(shù)據(jù)庫,集中精力監(jiān)管問題較多、風(fēng)險較大的醫(yī)美機構(gòu),不失為一種比較高效的辦法。
再次,要進一步加大信用聯(lián)合懲戒力度。醫(yī)美行業(yè)難以治理,還在于涉及的行業(yè)眾多,如對于本身不屬于醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)業(yè)組織,衛(wèi)生健康部門在管理上鞭長莫及;最近猖獗一時的“美容貸”,又是金融部門才有權(quán)力監(jiān)管的范疇。這都要求進一步加強醫(yī)美領(lǐng)域信用信息分享的力度,建立風(fēng)險評估機制,建立黑名單制度,對違法機構(gòu)特別是違法者實行聯(lián)合懲戒。
今年6月,國家衛(wèi)健委等八部門發(fā)布《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》;8月,市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南(征求意見稿)》。可見,我國對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管愈來愈嚴(yán)。同時,各地在信用監(jiān)管方面也在不斷進行探索,我們相信,隨著監(jiān)管力度的不斷加大,醫(yī)美行業(yè)一定能夠走出現(xiàn)在的困局,在人們追求美麗的道路上發(fā)揮出越來越大的正能量。
琳達·伊凡奇麗斯塔還在與整容機構(gòu)打官司,我們希望,在中國這樣的官司越少越好。